厦大牵头研制试剂获世界卫生组织认证

莆田安福市场报道：http://www.anfu5555.com   作者：安福市场    时间：2025年05月10日

 厦大昨日发布消息，厦大牵头研发的全球首个HIV尿液自检试剂，获世界卫生组织（WHO）PQ认证，被列入体外确诊产品预认证清单。

  由厦门大学和万泰生物联合研发的人类免疫缺点病毒1型尿液抗体检测试剂盒，是全球第一个获得WHO PQ认证的HIV尿液自检试剂盒，这也意味着我国研发机构和企业在HIV检测领域的立异能力与产品质量再次获得国际权威认可。

  艾滋病是由人类免疫缺点病毒（HIV，又称艾滋病病毒）感染引起的。

  校方介绍，2009年，厦门大学与翔安立异实验室夏宁邵团队完成了HIV尿液检测试剂的技术验证。2019年，在历经十年的大样本系统临床验证后，HIV尿液自检试剂获准上市，是全球首个可供一般民众自检的HIV尿液检测试剂，使用者在家里，只需15分钟就可经过尿液检测自己是否被感染上艾滋病病毒，它使得检测艾滋病像测早孕那样简洁，改变已有干血斑和唾液自检试剂操作不方便、灵敏度不行的问题。

  目前，全球每年有超越100万例新发HIV感染，此外还有数百万HIV感染者仍未得到发现和确诊。为了遏止艾滋病的流行，联合国提出“到2030年终结艾滋病流行”议程，承诺到2025年前实现“95-95-95”方针，即至少95%的HIV感染者知晓本身感染情况，至少95%的知晓者承受治疗以及至少95%的承受治疗者实现病毒抑制。到目前为止，这个方针在全世界范围内没有实现，尤其是第一个95%。

  此间的谈论认为，厦大HIV尿液自检试剂这种根据尿液的自检方式，能有用提高公众对本身感染情况的知晓率，助力前期确诊与及时治疗。同时，该试剂盒将凭借便捷性优势，有用覆盖中低收入国家和地区的检测盲区，为提高全球HIV检测覆盖率提供“中国计划”。

  世界卫生组织PQ认证，即WHO Prequalification，简称PQ认证，是WHO在2001年树立的一套针对抗艾滋病类药物、抗疟药、抗结核药、抗菌药、疫苗等的评审程序。只要经过PQ认证的产品，才干参加联合国大宗公立收购。收购方如联合国儿童基金会，抗击艾滋病、结核病和疟疾全球基金，联合国艾滋病规划署，世界银行，亚洲开发银行等国际组织和机构。

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